近日，高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮）获批用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险，我市首张非奈利酮用于心衰新适应症的处方在哈尔滨医科大学附属第四医院，由杨巍医生开出。
心力衰竭（心衰）是各种心脏疾病的晚期阶段，患病率、死亡率和再住院率居高不下，中国心衰患者人数已突破1300万，而且这是一种进展性疾病，其发生和发展往往与多系统损伤密切相关。尽管近年来治疗手段不断进步，但患者仍普遍存在反复住院风险高等问题。
哈尔滨医科大学附属第四医院杨巍教授表示： “LVEF≥40%的心力衰竭，即LVEF轻度降低（HFmrEF）或LVEF保留（HFpEF）的心力衰竭，患者群体占比高达半数以上，不仅是当前心衰的 ‘半壁江山’，更是未来心衰的主体人群。LVEF≥40%的心衰发病机制复杂，通常伴有高血压、心肌病、房颤、慢性肾病等多种合并症，预后较差，患者反复住院，5年内死亡率高达50%以上，医疗负担沉重。目前，针对这类患者获批并符合指南推荐的治疗选择有限，患者仍面临较高的心血管事件风险。非奈利酮获批用于LVEF≥40%心衰患者，对于突破治疗困境具有里程碑式临床意义。”
非奈利酮获批用于LVEF≥40%心衰治疗是基于关键性Ⅲ期FINEARTS-HF研究的突破性数据，该研究结果显示：对于LVEF≥40%的症状性心衰患者，非奈利酮可显著降低主要终点（总体心衰事件和心血管死亡）风险达16%，并显著降低总体心衰事件风险18%。
主要终点所体现的获益在不同基础治疗、合并症或住院状态下均保持一致，包括按射血分数或基线使用 SGLT-2 抑制剂划分的患者亚组。
在谈到诊疗方法时，杨巍教授说：“在LVEF≥40%的心力衰竭患者，合并症多、病理机制复杂，炎症与纤维化贯穿疾病发生发展全程。传统“金三角”药物（ACEI/ARB/ARNI、甾体类MRA、β受体阻滞剂）持续探索，均未取得阳性结果；当前仅有SGLT-2抑制剂获得较强证据支持，临床亟需新型药物破局，实现对疾病核心通路的精准干预，而非奈利酮正是突破这一瓶颈的关键药物。”
据了解：FINEARTS-HF研究是过去20余年来，首个探索非甾体类MRA用于LVEF≥40%患者疗效和安全性，并获得阳性结果的重磅研究。作为心衰药物治疗领域的里程碑研究，FINEARTS-HF结果填补领域空白，非奈利酮成为首个能确切改善该类心衰人群临床预后的MRA类药物。
